洁净室内各项技术指标要求-k8凯发

生产环境能在一定程度上对药品产生影响。为保证药品安全，当前，药企对药品生产的环境要求越来越高。洁净室作为控制污染的基础，能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。

不过，洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要采取合理的空调净化措施，还要有规范的指标要求，以及对其进行正确使用且科学的维护管理。

一、洁净室室内微振检测的一般规定

1.用能满足检测精度要求的振动分析计测定。

2.测点选在室中心地面和认为有必要测定振动的位置的地面上，以及各壁板（装配式洁净室则为每一独立壁板）表面的中心处。

3.应分别测出室内全部净化空调设备正常运转和停止运转两种情况下x、y、z即长轴、横轴和垂直轴三个方向的振幅值，特别注意测定同转动设备的转速相对应的频率下的振幅。

二、洁净室表面导静电性能检测的一般规定

1.地面、墙面和工作台面等表面导静电性能应用符合精度要求的高阻计检测。

2.在表面上选定的代表区域的两点间检测，可选用测试装置。

三、洁净室室内气流流型检测的一般规定

1.测点布置：

垂直单向流（层流）洁净室选择纵、横剖面各一个，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一个。水平单向流（层流）洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个，以及距送、回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面，所有面上的测点间距均为0.2～1m。

乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各1个，剖面上测点间距为0.2～0.5m，水平面上测点间距为0.5～1m。两个风口之间的中线上应有测点。

2.测定方法：

用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向，并在有测点布置的剖面图上标出流向。k8凯发-乐橙凯发保证环境，控制污染。