甘肃净化工程中gmp洁净度等级你了解吗？-k8凯发

k8凯发-乐橙凯发中提到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版gmp)于2011年3月1日起施行，其中主要介绍新版gmp中关于洁净度等级中的a、b、c、d四个级别，那关于这四个分类大家了解多少那？下面和k8凯发-乐橙凯发一起来看看吧！

    a级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

    b级洁净车间

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥25次/h

压差：b级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

    c级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥25次/h

压差：c级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

    d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10pa, 高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

以上信息就为小编为大家整理出来有关于新版gmp的洁净度等级指标，希望对大家有所帮助，有关于k8凯发-乐橙凯发方面的问题都可以咨询我公司服务人员。