甘肃净化车间

西宁洁净采样车制作-k8凯发

  • 详细介绍

洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据gmp标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 gb1497-85(电动安全标准);符合 gb-191(包装标准)的规定。

洁净采样车制作

使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。

适用范围

本方案适用于pq-715型洁净采样车的验证。

职责

设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。

质量部qc:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。

qc室主管:负责验证工作的组织实施。

qa验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。

质量部经理:负责验证方案及报告的审核。

质量总监:负责验证方案及报告的批准。

内容

安装确认:

外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。

检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用sop,并对使用人员进行了相应的培训。。

运行确认:

脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。

照度:各点照度不得小于300lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

净化效率

尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差:车内与外面压差大于10pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

本文网址:http://www.gsgshp.cn/product/624.html

关键词:采样车,洁净采样车制作,洁净采样车制作厂家

上一篇:没有了
下一篇:西宁洁净取样车

最近浏览:

相关产品:

相关新闻:

在线客服
二维码

扫描二维码

分享 一键分享
欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
邮箱
邮箱
地址
地址
网站地图