甘肃净化车间

甘肃净化工程中gmp洁净度等级你了解吗?-k8凯发

发布日期:2019-05-16 作者:甘肃姑苏黄莆净化工程有限公司 点击:

k8凯发-乐橙凯发中提到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版gmp)于2011年3月1日起施行,其中主要介绍新版gmp中关于洁净度等级中的a、b、c、d四个级别,那关于这四个分类大家了解多少那?下面和k8凯发-乐橙凯发一起来看看吧!

甘肃净化车间

    a级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

    b级洁净车间

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥25次/h

压差:b级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

甘肃净化工程

    c级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥25次/h

压差:c级区相对室外≥10pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

    d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18-26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥15次/h

压差:100,000级区相对室外≥10pa, 高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

以上信息就为小编为大家整理出来有关于新版gmp的洁净度等级指标,希望对大家有所帮助,有关于k8凯发-乐橙凯发方面的问题都可以咨询我公司服务人员。


本文网址:http://www.gsgshp.cn/news/389.html

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